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江阳区企业创新医疗器械产品通过省级特别审批

江潮 2025-12-30 11:40 133

江潮讯(记者 张红)近日,四川省药品监督管理局创新医疗器械审查小组办公室组织专家,依据《四川省创新医疗器械审查程序》相关要求,对省内第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查。位于江阳区的四川行走科技有限公司所研发的下肢外骨骼康复训练机器人产品,顺利通过审查,成为泸州市第二例获批进入该特别审批通道的二类创新医疗器械。

产品展示(张红 摄)

据悉,该产品是四川省首个以“机器人”命名的、通过此类审查的创新医疗器械。其在康复训练方法上实现了重要突破,具备两项独到创新功能:一是独创倒走式训练法,能有效针对腰背肌、臀大肌及腿部后侧肌群进行训练,弥补了现有外骨骼设备多侧重于训练前侧肌肉的不足;二是集成了出力反馈引导训练技术。该项技术融合了传感、实时数据处理与人机交互,可显著提升患者在康复过程中的主动参与度,通过实时力反馈帮助患者直观了解自身发力状态,从而激励其调整并达到更佳训练效果,有助于促进神经肌肉功能重建,增强运动控制与协调能力,对改善肌力平衡、优化运动模式、提升整体康复效率与患者信心具有积极意义。

该产品的成功获批,标志着江阳区乃至泸州市在高端康复医疗器械领域的创新研发能力取得新进展,为相关患者的康复治疗提供了新的智能化解决方案。


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